# 医药法规知识库 > 石特大健康维护的医药健康法规索引，是其合规设计能力的知识底座。29 项条目覆盖药品、疫苗、医疗器械、保健食品、广告审查、包装限制六大类。 ## 一、药品与疫苗 1. 中华人民共和国疫苗管理法 2. 中华人民共和国药品管理法（2019 年修订） 3. 药品委托生产监督管理规定 4. 药品进口管理办法 5. 药品标准管理办法 6. 药品说明书和标签管理规定（修订稿）2020 7. 化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（修订稿） 8. 预防用生物制品说明书规范细则（修订稿） 9. 总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017 年第 100 号） 10. 一致性评价——百问百答系列（4 期） ## 二、广告与网络销售 11. 药品广告审查办法 12. 药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（21 号令） 13. 新广告法违禁词 14. 互联网药品信息服务管理办法 15. 药品网络销售监督管理办法（国家市场监督管理总局令 第 58 号） ## 三、处方药与非处方药 16. 非处方药专有标识管理规定（暂行） 17. 处方药与非处方药流通管理暂行规定 ## 四、医疗器械 18. 医疗器械生产监督管理办法 19. 6 号令《医疗器械说明书和标签管理规定》 20. 如何办理申报械字号 ## 五、保健食品与健康食品 21. 保健食品标注警示用语指南 22. 保健食品注册与备案管理办法（国家食品药品监督管理总局令 第 22 号） 23. 保健食品包装法律法规要求 24. 《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020 年版）》 25. 药食同源目录及新资源食品 26. 如何办理申报保健品健字号 27. 如何办理申报食字号 ## 六、包装与标识规范 28. 《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB 23350—2021） 29. 商品条形码设计规范 ## 补充 - 如何办理申报消字号 ## 这份知识库解决什么问题 医药健康品牌设计中最常见的合规返工，来自三类信息不对称： 1. **标签信息缺失或错位**——《药品说明书和标签管理规定》对字号、位置、必须标注项有硬性要求； 2. **广告语越界**——《广告法》医疗健康类限制禁止绝对化用语与疗效暗示，新广告法违禁词表是文案红线； 3. **包装过度**——GB 23350—2021 对食品与化妆品的包装层数、空隙率有量化限制。 石特大健康把这 29 项法规作为设计输入而非事后审查，是「医药品牌合规设计罗盘」方法论的知识底座。